Hinweis zur Einbeziehung der Forschung und Entwicklung von Nasenimpfstoffen gegen Influenzaviren und SARS

OSAKA, Japan, 31. August 2023 – Shionogi & Co., Ltd. (Hauptsitz: Osaka, Japan; Chief Executive Officer: Isao Teshirogi, Ph.D.; im Folgenden „Shionogi“) gab bekannt, dass unsere Forschung und Entwicklung von intranasalen Impfstoffen abgeschlossen ist gegen Influenzaviren und SARS-COV2 unter Verwendung eines kationischen Nanogel-Abgabesystems (cCHP) wurde in das Forschungs- und Entwicklungsprojekt für Impfstoffe/neue Modalitäten übernommen, das Teil einer öffentlichen Ausschreibung des Advanced Research and Development Strategy Center (SCARDAa) von ist die Japanische Agentur für medizinische Forschung und Entwicklung (AMEDb).

Im Hinblick auf die Forschung und Entwicklung des eingeführten Nasenimpfstoffs werden wir in Zusammenarbeit mit dem Chiba University Hospital1 und dem National Institute of Infectious Diseases weitere Forschungsarbeiten durchführen, darunter die Optimierung der Impfstoffzusammensetzung und die Aufklärung von Immunmechanismen. Dieses Drei-Parteien-Netzwerksystem kann alle erforderlichen Aspekte von der Grundlagenforschung über die klinische Entwicklung bis zur Herstellung durchführen, um Nasenimpfstoffe zu entwickeln, die Infektionen wirksam verhindern, und sie der Gesellschaft umgehend zur Verfügung zu stellen.

Ein nasaler Impfstoff hat den Vorteil, dass er nicht invasiv ist und in der Atemschleimhaut, dem Ort der Erstinfektion, wirksam die Antikörperproduktion induzieren kann, die mit herkömmlichen intramuskulär injizierten Impfstoffen nur schwer auszulösen ist. Daher wird erwartet, dass die Nasenimpfung nicht nur das Auftreten von Infektionskrankheitssymptomen verhindert und deren Schwere verringert, sondern auch die anfängliche Virusinfektion selbst verhindert. Shionogi hat eine Lizenzvereinbarung für einen Streptococcus pneumoniae-Impfstoff und einen SARS-COV2-Impfstoff von cCHP mit HanaVax unterzeichnet, das über Stärken in der nasalen Impfstoffverabreichungstechnologie verfügt1,2. Wir werden diese Technologie auch in der diesmal angenommenen Forschung und Entwicklung von Nasenimpfstoffen einsetzen.

Shionogi hat sich zum Ziel gesetzt, „Menschen weltweit vor der Bedrohung durch Infektionskrankheiten zu schützen“. Wir forschen und entwickeln nicht nur neuartige Therapeutika, sondern arbeiten auch an einer ganzheitlichen Versorgung, indem wir Aufklärungsarbeit leisten, epidemiologische Überwachung, Prävention, Diagnose und die Behandlung von Exazerbationen sowie die Behandlung der Infektion selbst durchführen. Als führendes Unternehmen im Bereich Infektionskrankheiten werden wir weiterhin aktiv gegen eine Reihe pathogener Bedrohungen vorgehen, indem wir nicht nur therapeutische Medikamente, sondern auch präventive Impfstoffe erforschen und entwickeln.

【Über SCARDA】

SCARDA ist eine Organisation, die im März 2022 innerhalb der Japan Agency for Medical Research and Development (AMED) gegründet wurde. Basierend auf der vom Kabinett im Juni 2021 beschlossenen „Strategie zur Stärkung des Impfstoffentwicklungs-/Produktionssystems“ wurde sie zum Zweck der Stärkung organisiert Das F&E-/Produktionssystem läuft zu normalen Zeiten, damit es in Zeiten einer Pandemie-Notlage einsatzbereit ist. AMED stärkt die Finanzierungskapazität für strategisch bedeutsame Forschung, Initiative für weltweit führende Forschungs- und Entwicklungszentren für Impfstoffe und fördert die Stärkung des Pharma-Startup-Ökosystems. Weitere Informationen finden Sie auf der SCARDA-Website.

【Über das kationische Nanogel-Abgabesystem (cCHP) von HanaVax】

Die Schleimhautimmunität ist für die Prävention von Atemwegsinfektionen von großer Bedeutung, da die Atemwegsschleimhaut die erste Verteidigungslinie gegen Krankheitserreger darstellt. Die proprietäre kationische Nanogel-Abgabeformulierung von HanaVax bietet einen schützenden Träger für Antigene, der aus einem Polysaccharid-Pullulan-Molekül besteht, das mit Cholesterin und kationischen Aminen modifiziert ist. Das Nanogel erhöht die Verweildauer von Antigenen auf der Schleimhautoberfläche und erhöht die allmähliche Aufnahme durch Immunzellen. Dadurch wird effektiv die Induktion sowohl der Schleimhaut- als auch der systemischen Immunität eingeleitet. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von HanaVax.

A. SCARDA: Strategisches Zentrum für biomedizinische fortgeschrittene Impfstoffforschung und -entwicklung für

Bereitschaft und Reaktion

B. AMED: Japanische Agentur für medizinische Forschung und Entwicklung

Verweise

1: Pressemitteilung vom 10. Februar 2022 „Shionogi gibt den Abschluss eines Vertrags zur Einrichtung einer Forschungsabteilung für Schleimhautimpfstoffe mit dem Chiba University Hospital bekannt.“

2: Pressemitteilung vom 30. September 2020 „Shionogi und HanaVax schließen Lizenzvereinbarung für Impfstoffkandidaten gegen Streptcoccus Pneumoniae“

3: Pressemitteilung vom 19. Juli 2021 „Shionogi und HanaVax schließen eine Lizenzvereinbarung für die Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs unter Verwendung eines kationischen Nanogel-Abgabesystems ab“

Vorausschauende Aussagen

Diese Ankündigung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen basieren auf Erwartungen im Lichte der derzeit verfügbaren Informationen und Annahmen, die Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von diesen Aussagen abweichen. Zu den Risiken und Ungewissheiten gehören allgemeine nationale und internationale Wirtschaftsbedingungen wie allgemeine Branchen- und Marktbedingungen sowie Änderungen von Zinssätzen und Wechselkursen. Diese Risiken und Unsicherheiten gelten insbesondere im Hinblick auf produktbezogene zukunftsgerichtete Aussagen. Zu den Produktrisiken und -unsicherheiten gehören unter anderem der Abschluss und Abbruch klinischer Studien; Einholung behördlicher Genehmigungen; Behauptungen und Bedenken hinsichtlich der Produktsicherheit und -wirksamkeit; technologische Fortschritte; negativer Ausgang wichtiger Rechtsstreitigkeiten; inländische und ausländische Gesundheitsreformen sowie Änderungen von Gesetzen und Vorschriften. Auch für bestehende Produkte bestehen Herstellungs- und Vermarktungsrisiken, zu denen unter anderem die Unfähigkeit, Produktionskapazitäten zur Deckung der Nachfrage aufzubauen, die mangelnde Verfügbarkeit von Rohstoffen und der Markteintritt von Konkurrenzprodukten gehören. Das Unternehmen lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren oder zu überarbeiten.

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